Juvederm ULTRA SMILE (Ювидерм Ультра Смайл)

Пластичный однородный монофазный филлер, с преимущественным содержанием высокомолекулярной ГК, стабилизированной по технологии 3D Matrix1

СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА

США

СОСТАВ

Cтабилизированная ГК 24 мг/мл (0,3% лидокаин)

ПОКАЗАНИЯ

Коррекция контура и объема губ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 1 Juvederm ULTRA Smile нельзя вводить в область вокруг глаз (непосредственно вокруг глаза или в веко).
 2 Juvederm ULTRA Smile нельзя применять при беременности и лактации.
 3 Juvederm ULTRA Smile предназначен только для интрадермального использования. Его нельзя вводить в кровеносные сосуды. Это может привести к закупорке сосуда и вызвать эмболию.
 4 Пациентам со склонностью к образованию гипертрофических рубцов не стоит использовать Juvederm ULTRA Smile.
 5 Juvederm ULTRA Smile нельзя применять пациентам со стрептококковой инфекцией в анамнезе.
 6 Никогда не используйте Juvederm ULTRA Smile в сочетании с лазерным лечением, интенсивным импульсным излучением, химическим пилингом или дермабразией.
 7 Лицам моложе 18 лет не стоит применять Juvederm ULTRA Smile.
 8 Пациентам с с акне и/или другими воспалительными заболеваниями кожи не стоит применять Juvederm ULTRA Smile.
 9 Пациентам с недостижимыми ожиданиями результатов лечения.
 10 Пациентам с множественными аллергическими реакциями.
 11 Пациентам с острыми или хроническими заболеваниями кожи в предполагаемой области введения препарата или около нее.
 12 Пациентам с нарушениями свертываемости крови или получающих антигоагуляционную терапию.
 13 Пациентам с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте.
 14 В случае, если постинъекционная воспалительная реакция сохраняется более недели, пациент должен обязательно обратиться к своему лечащему врачу для получения соответствующего лечения (например, кортикостероидных препаратов или антибиотиков). Обо всех других неблагоприятных реакциях нужно сообщать официальному представителю продуктов Allergan и/или в компанию Allergan

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

• Juvederm ULTRA Smile ™ могут использовать только врачи, получившие соответствующую квалификацию и прошедшие обучение подходящей технике коррекции лицевых морщин, или другие специалисты под их непосредственным наблюдением.

• Перед введением препарата пациенту необходимо сообщить о показаниях к использованию данного оборудования, а также о противопоказаниях и возможных побочных эффектах.

• Область введения препарата должна быть тщательно продезинфицирована. Убедитесь в том, что процедура проводится в стерильных условиях.

• Juvederm ULTRA Smile ™ и поставляемые с ним иглы предназначены для однократного использования. Не используйте их повторно. При повторном использовании существует риск возникновения инфекции или распространения заболеваний, передающихся через кровь.

• Препарат должен находиться при комнатной температуре в течение 30 минут перед инъекцией.

• Глубина инъекции определяется врачом, выполняющим процедуру, и зависит от выраженности морщин/депрессии и степени предполагаемой коррекции.

• Если кожа приобретает белый цвет (бледнеет), инъекция должна быть немедленно прекращена. Кожу в области инъекции нужно массировать до возвращения ее естественного цвета.

 • Перед инъекцией нужно надавить на поршень шприца до появления маленькой капли на конце иглы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 Juvederm  ULTRA Smile ™ нельзя вводить в область, содержащую другой филлер, так как в настоящее время нет клинических данных о возможных в таком случае реакциях.
 Juvederm  ULTRA Smile ™ нельзя вводить в область, содержащую перманентный филлер или имплантат.
 Производные гиалуроновой кислоты, как известно, несовместимы с четвертичными аммониевыми солями, такими как хлорид бензалкония. Убедитесь, что Juvederm  ULTRA Smile ™ не контактирует с этим веществом или каким-либо инструментом, вступавшим с ним в контакт.
 Juvederm  ULTRA Smile ™ нельзя использовать для увеличения молочных желез, а также вводить в кости, сухожилия, связки и мышцы.
 К области инъекции не стоит прикасаться в течение 12 часов после введения препарата, также следует оберегать ее от длительного воздействия солнечного света, ультрафиолетового излучения, слишком низких или высоких температур.
 Пока не пройдут первоначальные отек и покраснение, не подвергайте область введения препарата действию очень высокой (например, в солярии и при принятии солнечных ванн) или очень низкой температуры.
 Если раньше у Вас на лице появлялись герпетические высыпания, существует риск возникновения повторных высыпаний в месте уколов иглой.
 Прием аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов, витамина Е St. John’s Wort или других схожих препаратов перед проведением процедуры может увеличить риск развития гематомы или кровотечения в месте инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Исключить введение препаратов с ГК во время приема антибиотиков до окончания периода полувыведения последних. При применении с другими препаратами ГК дождаться полной деградации предыдущих препаратов.

ФОРМА ВЫПУСКА

2 шприц х 0,55 мл

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Срок годности указан на каждой индивидуальной упаковке. Хранить при температуре 2°-25° C, избегать попадания прямых солнечных лучей и замораживания.

Номер Регистрационного Удостоверения: №ФСЗ 2009/03997

Уникальный номер реестровой записи 60156
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03997
Дата государственной регистрации медицинского изделия 19.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный Juvederm® ULTRA
Варианты исполнения: Juvederm® ULTRA 2, Juvederm® ULTRA 3, Juvederm® ULTRA 4, Juvederm® ULTRA SMILE, в составе: 1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетки - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "ЭббВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "АЛЛЕРГАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 122160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France